La norme internationale ISO 13 485 spécifie les exigences d’un système de management de la qualité pouvant être utilisé par un organisme impliqué dans une ou plusieurs étapes du cycle de vie d’un dispositif médical incluant la conception et le développement, la production, le stockage et la distribution, l’installation, les prestations associées, la mise hors service et l’élimination des dispositifs médicaux, ainsi que la conception, le développement et la prestation d’activités associées

La certification ISO 13 485 est devenue obligatoire à la suite de l’exigence du ministère de santé.

Contactez nous pour vous accompagner dans votre démarche

 

Liste de quelques clients, dans le secteur médical, qui ont bénéficié de nos prestations:

 

MELLAH AVENIR: Fabrication des masques à usage médical

CHIRURGIEMED: Importation et distribution des Dispositifs médicaux

SERVICES SCIENCES SANTE: Importation, distribution et installation des Dispositifs médicaux

COMED: Importation et distribution des Dispositifs médicaux

NS DENTAL: Importation, distribution et installation des Dispositifs médicaux

ARWAMEDIC : Fabrication des masques à usage médical/ Importation et distribution des Dispositifs médicaux